OuvertServicesEuropéenProcédure ouverte
Étude de toxicité préclinique d'un traceur radioactif
Stichting Amsterdam UMC · Procédure ouverte · 1 lots · 427460
6
6 sur 6 informations clés trouvées
Mesure la présence, pas l'exactitude · les documents font foi
PérimètreConseilPoints d'attentionCritères d'aptitudeCritères d'attributionCalendrier
Type
Services
73100000 · Recherche et développe
Valeur estimée
Non publié
Avant l'échéance
48d
3 août 2026 · 07:00
Knock-outs
0
motifs d'exclusion
Attribution selon
Meilleur rapport qualité-prix
1 critères
À évaluer manuellementconfiance élevé
Cet appel d'offres concerne la réalisation d'une étude de toxicité préclinique standardisée pour un nouveau radiofarmacon par un laboratoire certifié. L'attribution se fait sur la base du prix le plus bas.
Services · Procédure ouverte · Procédure européenne
EuropéenCalendrier complet
CaractéristiquesCPV 73ServicesAppel d'offres UEÉtude de toxicité précliniqueTraceur radioactifDirectives EMA
01Ce qui est demandé
Réalisation d'une étude de toxicité préclinique conformément aux directives de l'EMA pour un nouveau radiofarmacon. La mission comprend une étude de toxicité à dose unique prolongée (extended single dose toxicity study), une étude MTD avec 3 doses, une étude de libération des cytokines et une étude de réactivité croisée des anticorps, avec un rapport au plus tard le 31 octobre 2026.
L'objectif de cet appel d'offres est de contracter 1 entrepreneur pour la réalisation d'une étude de toxicité conformément aux directives de l'EMA (ICH-M3(R2)).
1Étude de toxicité préclinique d'un traceur radioactif—
02Éclairage stratégique
Aperçu stratégique · analyse IA
Assurez-vous que le laboratoire répond aux strictes certifications GLP et AAALAC. Étant donné que l'attribution se fait uniquement sur la base du prix le plus bas, une offre de prix compétitive est essentielle. Vérifiez que toutes les pièces jointes obligatoires sont fournies exactement selon le nom de fichier demandé.
03Points d'attention
Important · 6
Le laboratoire doit être certifié GLP et AAALAC.Important
La présentation de variantes n'est pas autorisée.Important
Tous les prix doivent être all-in et hors TVA.Important
L'offre doit être rédigée en langue néerlandaise.Important
Un extrait de la Chambre de Commerce ne doit pas dater de plus de 6 mois.Important
Les soumissionnaires doivent accepter un délai de validité de l'offre de 180 jours.Important
04Puis-je participer ?
Technique — Réalisation de l'étude par un laboratoire certifié GLP (Good Laboratory Practice) et AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care).
Financier — Respect de la capacité financière et économique telle que définie dans les critères de sélection.
05Motifs d'exclusion
Motifs d'exclusion — consultez le DUME
- Aucun motif d'exclusion spécifique n'a été extrait. Dans un appel d'offres européen, les motifs obligatoires et facultatifs des art. 2.86/2.87 de la loi néerlandaise sur les marchés publics s'appliquent presque toujours — consultez le Document unique de marché européen (DUME).
06Critères d'attribution
prix le plus baspondération n.d.
L'attribution se fait à l'offre économiquement la plus avantageuse sur la base du prix le plus bas, étant donné que la mission consiste en des études standardisées avec un contenu et une méthodologie entièrement définis.
07Processus & calendrier
Publication de l'appel d'offres
2 juni 2026
Date limite des questions et remarques
30 juni 2026 12:00 uur
Date limite de publication de la Note d'information
7 juli 2026
Date limite de réception des offres
3 augustus 2026 9:00 uur
Évaluation des critères d'attribution et des critères de sélection
3 augustus 2026 9:15 uur
Notification de la décision d'attribution
11 augustus 2026
Conclusion de l'accord
1 september 2026
Début de la mission
1 september 2026
Date limite du rapport de l'étude de toxicité
31 oktober 2026
08Valeur en contexte
Estimation non publiée
Le pouvoir adjudicateur n'a pas publié de valeur estimée — fréquent pour une grande partie des marchés. Le seuil européen pour diensten est de € 221.000, à titre de référence.
09Concurrents probables
#Soumissionnaire probableAdéquationGagnés
1Witteveen+Bos Raadgevende ingenieurs B.V.SME8011×
2Haskoning Nederland B.V.SME779×
3Sweco Nederland B.V. SME769×
4I&O Research B.V.SME7410×
5Arcadis Nederland B.V.SME739×
6Antea Nederland BVSME715×
10Documents de marché
Bijlage 8 Dienstenovereenkomst Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerpdf3 juin 2026 · 210 KB
Bijlage 7 Format vragen Nota van Inlichtingen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 juin 2026 · 14 KB
Bijlage 5.0 Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 juin 2026 · 50 KB
Bijlage 5.1 Programma van Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]xlsx3 juin 2026 · 29 KB
Amsterdam UMC Inschrijvingsleidraad EA Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer TN 578260pdf3 juin 2026 · 394 KB
Bijlage 2 (UEA) Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]pdf3 juin 2026 · 490 KB
Bijlage 6 Prijsopgaveformulier Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 juin 2026 · 14 KB
Bijlage 4 Geschiktheidseisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 juin 2026 · 45 KB
Bijlage 1 Documentoverzicht Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 juin 2026 · 20 KB
Bijlage 3 Format Anti-collusieverklaring Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 juin 2026 · 55 KB
Bijlage 8.1 AIV Aanvullingen versie januari 2024pdf3 juin 2026 · 198 KB
Bijlage 8.1 Algemene Inkoopvoorwaarden Amsterdam UMC versie januari 2024pdf3 juin 2026 · 1184 KB
11Thèmes juridiques susceptibles d'être pertinents ici
Advies 53> Europese openbare procedure voor een overheidsopdracht tot het verrichten van diensten bestaande uit (dagelijks en periodiek) scAdvies 97> Europese openbare procedure met betrekking tot de vervanging van kunstwerken. Is de door de aanbestedende dienst opgegeven ➭vies 451> Beklaagden hebben op 29 mei 2017 een Europese openbare aanbestedingsprocedure aangekondigd voor een raamovereenkomst per perceelAdvies 63> Meervoudig onderhandse aanbesteding voor het reinigen van wegen, straten en pleinen. Kan bij gunning op laagste prijs de indieniAdvies 48> Europese niet-openbare procedure voor werktuigkundige en elektrotechnische installaties van de nieuwbouw van een multifunctionel
12Questions fréquentes
Quel est l'objectif de la mission ?
L'objectif est de contracter 1 entrepreneur pour la réalisation d'une <strong/em>étude de toxicité conformément aux directives de l'EMA (ICH-M3(R2)).
À quelles directives spécifiques l'étude doit-elle répondre ?
La réalisation de l'étude doit s'effectuer conformément aux <strong/em>directives de l'EMA (ICH-M3(R2)).
Compilé automatiquement à partir des données et documents officiels de l'appel d'offres.
13Valeur estimée par rapport au marché
p25
€ 165K
€ 165K
médiane
€ 413K
€ 413K
p75
€ 1,0 mln
€ 1,0 mln
deze opdracht
Gegunde waarden in CPV 73 · diensten n=468