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Präklinische Toxizitätsstudie radioaktiver Tracer
Stichting Amsterdam UMC · Offenes Verfahren · 1 Lose · 427460
6
6 von 6 Kernaspekte gefunden
Misst Vorhandensein, nicht Richtigkeit · Dokumente bleiben maßgeblich
LeistungsumfangEmpfehlungHinweiseEignungsanforderungenZuschlagskriterienZeitplan
Art
Dienstleistungen
73100000 · Forschung und experime
Geschätzter Wert
Nicht veröffentlicht
Bis Frist
48d
3. Aug. 2026 · 07:00
Knock-outs
0
Ausschlussgründe
Zuschlag nach
Bestes Preis-Leistungs-Verhältnis
1 Kriterien
Manuell prüfenKonfidenz hoch
Diese Ausschreibung betrifft die Durchführung einer standardisierten präklinischen Toxizitätsstudie für ein neues Radiopharmazeutikum durch ein zertifiziertes Labor. Die Zuschlagserteilung erfolgt auf Basis des niedrigsten Preises.
Dienstleistungen · Offenes Verfahren · Europäisches Verfahren
EuropäischVollständiger Zeitplan
MerkmaleCPV 73DienstleistungenEU-AusschreibungPräklinische ToxizitätsstudieRadioaktiver TracerEMA-Richtlinien
01Was wird gefordert
Durchführung einer präklinischen Toxizitätsstudie gemäß EMA-Richtlinien für ein neues Radiopharmazeutikum. Der Auftrag umfasst eine Extended Single Dose Toxicity Studie, eine MTD-Studie mit 3 Dosen, eine Cytokine Release Studie und eine Antibody Cross Reactivity Studie, mit Berichterstattung spätestens am 31. Oktober 2026.
Ziel dieser Ausschreibung ist die Beauftragung von 1 Unternehmer mit der Durchführung einer Toxizitätsuntersuchung gemäß EMA-Richtlinien (ICH-M3(R2)).
1Präklinische Toxizitätsstudie radioaktiver Tracer—
02Strategische Einschätzung
Strategische Einsicht · KI-Analyse
Stellen Sie sicher, dass das Labor die strengen GLP- und AAALAC-Zertifizierungen erfüllt. Da die Zuschlagserteilung ausschließlich auf Basis des niedrigsten Preises erfolgt, ist eine scharfe Preisgestaltung essenziell. Überprüfen Sie, ob alle verpflichtenden Anlagen exakt gemäß dem geforderten Dateinamen eingereicht werden.
03Hinweise
Wichtig · 6
Das Labor muss GLP- und AAALAC-zertifiziert sein.Wichtig
Das Angebot von Varianten ist nicht zulässig.Wichtig
Alle Preise müssen all-in und exklusive MwSt. sein.Wichtig
Das Angebot muss in niederländischer Sprache verfasst sein.Wichtig
Ein Handelsregisterauszug (Kamer van Koophandel) darf nicht älter als 6 Monate sein.Wichtig
Bieter müssen eine Bindungsfrist von 180 Tagen akzeptieren.Wichtig
04Kann ich teilnehmen?
Technisch — Durchführung der Studie durch ein nach GLP (Good Laboratory Practice) und AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) zertifiziertes Labor.
Finanziell — Erfüllung der finanziellen und wirtschaftlichen Leistungsfähigkeit, wie in den Eignungskriterien festgelegt.
05Ausschlussgründe
Ausschlussgründe — siehe EEE
- Es wurden keine spezifischen Ausschlussgründe extrahiert. Bei einer europaweiten Ausschreibung gelten fast immer die zwingenden und fakultativen Gründe nach Art. 2.86/2.87 des niederländischen Vergabegesetzes — prüfen Sie die Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE).
06Zuschlagskriterien
niedrigster PreisGewichtung k.A.
Der Zuschlag erfolgt an das wirtschaftlich vorteilhafteste Angebot auf Basis des niedrigsten Preises, da der Auftrag aus standardisierten Studien mit vollständig feststehendem Inhalt und Methodik besteht.
07Ablauf & Zeitplan
Veröffentlichung der Ausschreibung
2 juni 2026
Frist für Fragen und Anmerkungen
30 juni 2026 12:00 uur
Frist für die Veröffentlichung der Bekanntmachung von Informationen (Nota van Inlichtingen)
7 juli 2026
Frist für den Eingang der Angebote
3 augustus 2026 9:00 uur
Bewertung der Zuschlagskriterien und Eignungskriterien
3 augustus 2026 9:15 uur
Bekanntgabe der Zuschlagentscheidung
11 augustus 2026
Abschluss der Vereinbarung
1 september 2026
Beginn des Auftrags
1 september 2026
Letzte Berichterstattung der Toxizitätsstudie
31 oktober 2026
08Wert im Kontext
Schätzung nicht veröffentlicht
Der öffentliche Auftraggeber hat keinen geschätzten Wert veröffentlicht — bei einem großen Teil der Aufträge üblich. Der EU-Schwellenwert für diensten beträgt € 221.000, zur Orientierung.
09Wahrscheinliche Wettbewerber
#Wahrscheinlicher BieterEignungZuschläge
1Witteveen+Bos Raadgevende ingenieurs B.V.SME8011×
2Haskoning Nederland B.V.SME779×
3Sweco Nederland B.V. SME769×
4I&O Research B.V.SME7410×
5Arcadis Nederland B.V.SME739×
6Antea Nederland BVSME715×
10Vergabeunterlagen
Bijlage 8 Dienstenovereenkomst Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerpdf3. Juni 2026 · 210 KB
Bijlage 7 Format vragen Nota van Inlichtingen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3. Juni 2026 · 14 KB
Bijlage 5.0 Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3. Juni 2026 · 50 KB
Bijlage 5.1 Programma van Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]xlsx3. Juni 2026 · 29 KB
Amsterdam UMC Inschrijvingsleidraad EA Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer TN 578260pdf3. Juni 2026 · 394 KB
Bijlage 2 (UEA) Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]pdf3. Juni 2026 · 490 KB
Bijlage 6 Prijsopgaveformulier Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3. Juni 2026 · 14 KB
Bijlage 4 Geschiktheidseisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3. Juni 2026 · 45 KB
Bijlage 1 Documentoverzicht Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3. Juni 2026 · 20 KB
Bijlage 3 Format Anti-collusieverklaring Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3. Juni 2026 · 55 KB
Bijlage 8.1 AIV Aanvullingen versie januari 2024pdf3. Juni 2026 · 198 KB
Bijlage 8.1 Algemene Inkoopvoorwaarden Amsterdam UMC versie januari 2024pdf3. Juni 2026 · 1184 KB
11Rechtliche Themen, die hier relevant sein können
Advies 53> Europese openbare procedure voor een overheidsopdracht tot het verrichten van diensten bestaande uit (dagelijks en periodiek) scAdvies 97> Europese openbare procedure met betrekking tot de vervanging van kunstwerken. Is de door de aanbestedende dienst opgegeven ➭vies 451> Beklaagden hebben op 29 mei 2017 een Europese openbare aanbestedingsprocedure aangekondigd voor een raamovereenkomst per perceelAdvies 63> Meervoudig onderhandse aanbesteding voor het reinigen van wegen, straten en pleinen. Kan bij gunning op laagste prijs de indieniAdvies 48> Europese niet-openbare procedure voor werktuigkundige en elektrotechnische installaties van de nieuwbouw van een multifunctionel
12Häufig gestellte Fragen
Was ist das Ziel des Auftrags?
Das Ziel ist die Beauftragung von 1 Unternehmer mit der Durchführung einer <strong/em>Toxizitätsuntersuchung gemäß den EMA-Richtlinien (ICH-M3(R2)).
Welchen spezifischen Richtlinien muss die Untersuchung entsprechen?
Die Durchführung der Untersuchung hat gemäß den <strong/em>EMA-Richtlinien (ICH-M3(R2)) zu erfolgen.
Automatisch aus den offiziellen Ausschreibungsdaten und Dokumenten zusammengestellt.
13Geschätzter Wert im Marktvergleich
p25
€ 165K
€ 165K
Median
€ 413K
€ 413K
p75
€ 1,0 mln
€ 1,0 mln
deze opdracht
Gegunde waarden in CPV 73 · diensten n=468