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GeschlossenLieferungenMarktconsultatie

PCA (Patient Controlled Analgesia) Pumpen

Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · Marktconsultatie · 344165
Art
Lieferungen
33194110
Geschätzter Wert
Nicht veröffentlicht
Bis Frist
Laufend
Knock-outs
0
Ausschlussgründe
Zuschlag nach
Bestes Preis-Leistungs-Verhältnis
Manuell prüfenKonfidenz hoch

Marktconsultation für den Austausch von 49 PCA-Pumpen sowie die Lieferung von zugehörigen Einwegartikeln und Wartung für das LUMC. Der Fokus liegt auf hoher Qualität, Sicherheit und IT-Integration.

Lieferungen · Marktconsultatie · Nationales Verfahren

Vollständiger Zeitplan
Auftraggeber
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Auftragsart
Lieferungen
Marktconsultatie
Geschätzter Wert
Schätzung nicht veröffentlicht
Angebotsfrist
Laufend
Umfang
National
Nationales Verfahren
Lose
Ein Auftrag
CPV-Hauptcode
33194110
Standort
Niederlande
MerkmaleCPV 33Lieferungen

01Was wird gefordert

Lieferung von PCA-Pumpen und zugehörigen Einwegartikeln einschließlich Wartung für die Abteilungen Anästhesie und Geburtshilfe. Der Auftrag umfasst den Austausch der bestehenden Geräte und bietet die Möglichkeit zur Nachbestellung über einen Zeitraum von fünf Jahren.

PCA (Patient Controlled Analgesia) Pumpen und Zubehör

33194110Lieferungen

02Strategische Einschätzung

“
Strategische Einsicht · KI-Analyse
Stellen Sie sicher, dass die technische Dokumentation für die eigene Verwaltung der Wartung vollständig ist. Prüfen Sie, ob die IT-Anforderungen bezüglich Netzwerk und Sicherheit vollständig unterstützt werden. Sorgen Sie für ein Train-the-Trainer-Programm, um die Kontinuität zu gewährleisten.
Automatisch mit KI aus den Vergabeunterlagen gelesen. Bitte stets anhand der Originaldokumente prüfen.

03Hinweise

Wichtig · 6
Die Geräte müssen eine Lebensdauer von mindestens 10 Jahren haben.Wichtig
Bei einem neuen Modell während der Laufzeit muss dieses zum gleichen Preis angeboten werden.Wichtig
Der Lieferant muss in der Lage sein, über mindestens 10 Jahre gebundene Verbrauchsmaterialien zu liefern.Wichtig
Das System muss vollständig koppelbar mit dem PDMS sein.Wichtig
Die Geräte müssen gegen spezifische Reinigungsmittel wie 70%igen Alkohol und Chlorlösung beständig sein.Wichtig
Die Pumpe muss kompatibel mit einem Infusionsbeutel von mindestens 100 ml sein.Wichtig

04Kann ich teilnehmen?

Technisch · 6
Die angebotenen Geräte müssen der Medical Device Regulation (2017/745) entsprechen.Technisch
Die angebotenen Geräte müssen über eine gültige CE-Konformitätserklärung verfügen.Technisch
Die Geräte müssen den IEC-60601-Normen entsprechen.Technisch
Falls Normen vergleichbar sind, muss dies mittels einer Anlage nachweisbar gemacht werden.Technisch
Techniker, die am Arbeitsplatz des LUMC tätig sind, müssen gemäß niederländischer und EU-Gesetzgebung und -Vorschriften handeln.Technisch
Techniker müssen eine gültige Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) vorlegen können.Technisch

05Ablauf & Zeitplan

Veröffentlichung der Marktconsultation auf TenderNed
<strong>22 juli 2024</strong>
Frist für die Einreichung der Reaktion im Rahmen dieser Marktconsultation
<strong>4 augustus 2024</strong>
Lieferung, Installation und Implementierung
<strong>31 december 2024</strong>

06Wert im Kontext

Schätzung nicht veröffentlicht

Der öffentliche Auftraggeber hat keinen geschätzten Wert veröffentlicht — bei einem großen Teil der Aufträge üblich. Der EU-Schwellenwert für leveringen beträgt € 221.000, zur Orientierung.

07Wahrscheinliche Wettbewerber

#Wahrscheinlicher BieterEignungZuschläge
1Medtronic Trading NL B.V.SME9430×
2Meyra Retail & Services B.V.SME9022×
3Boston Scientific Nederland B.V.SME8720×
4Medipoint WMO B.V.SME8315×
5Abbott Medical Nederland B.V.SME8116×
6Philips Nederland B.V.SME8115×

08Vergabeunterlagen

Bijlage 2. Invuldocument vragenlijst PCA pompendocx22. Juli 2024 · 44 KB
TN478683 - EF04 Vooraankondiging die alleen ter informatie wordt gebruikt - algemene richtlijn 20240722135629pdf22. Juli 2024 · 5 KB
Marktconsultatiedocument PCA pompen en toebehorenpdf22. Juli 2024 · 371 KB
Bijlage 1. Programma van Eisen bij marktconsultatie PCA pompenpdf22. Juli 2024 · 132 KB

09Rechtliche Themen, die hier relevant sein können

10Häufig gestellte Fragen

Welchen medizinischen Vorschriften müssen die PCA-Pumpen entsprechen?
Alle angebotenen Produkte müssen der Richtlinie 93/42/EWG (Medical Devices Directive) entsprechen, einschließlich der Änderungsrichtlinien 2007/47/EG und der Medical Device Regulation (2017/745) per 26. Mai 2021.
Welche technischen Anforderungen werden an die Dosierung der Pumpen gestellt?
Die Pumpe muss in der Lage sein, sehr präzise Medikamentendosen bis auf zwei Dezimalstellen gemäß den vorgeschriebenen Einstellungen abzugeben.
Welche Anforderungen gelten für die Benutzerfreundlichkeit und das Format der Geräte?
Das Bedienfeld und die Benutzeroberfläche müssen intuitiv sein, mit einem logischen Menü- und Navigationssystem. Hinsichtlich des Formats (Länge, Breite, Höhe) muss die Pumpe gleichwertig oder kleiner als die derzeit verwendete Schmerzpumpe sein.
Was ist die Voraussetzung für die Zertifizierung der angebotenen Geräte?
Die angebotenen Geräte müssen über eine gültige CE-Konformitätserklärung verfügen. Darüber hinaus muss der Auftragnehmer auf Anfrage eine Konformitätserklärung vorlegen können, die nachweist, dass die Geräte allen europäischen und internationalen Normen für medizinische Geräte entsprechen.
Welchen Normen müssen die Geräte entsprechen?
Die Geräte müssen den anwendbaren ISO-EN-NEN-Normen oder einer vergleichbaren, in Europa anerkannten Normierung entsprechen. Zudem müssen die Geräte den geltenden IEC-60601-Normen entsprechen.

Automatisch aus den offiziellen Ausschreibungsdaten und Dokumenten zusammengestellt.

11Geschätzter Wert im Marktvergleich

p25
€ 317K
Median
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
deze opdracht

Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528