Biologische Aortenklappen Erasmus MC
Das Erasmus MC schreibt die Lieferung von biologischen Aortenklappen im offenen Verfahren aus. Der Auftrag umfasst die Lieferung medizinischer Geräte, spezifisch biologische Herzklappen für den Aortenersatz. Der Auftraggeber erwartet ein hochwertiges, CE-zertifiziertes Produkt, das den internationalen Normen (ISO 13485, ISO 10993) entspricht. Lieferanten müssen nachweisen, dass die Klappen die Anforderungen an sterile Produktion, Haltbarkeit, Verpackungsintegrität und logistische Anforderungen erfüllen. Die Lieferung muss termingerecht gemäß klaren Lieferplänen erfolgen und durch einen Service- und Garantieplan unterstützt werden. Die Ausschreibung erfordert zudem die Einhaltung der niederländischen und EU-Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich der Registrierung bei der European Medicines Agency (EMA) und dem Nederlands Instituut voor de Geneesmiddelenvoorziening (NIG). Das Verfahren ist öffentlich, sodass alle interessierten Parteien die gleiche Chance haben, sich zu bewerben.
Lieferungen · Offenes Verfahren · Europäisches Verfahren
01Was wird gefordert
Das Erasmus MC schreibt die Lieferung von biologischen Aortenklappen im offenen Verfahren aus. Der Auftrag umfasst die Lieferung medizinischer Geräte, spezifisch biologische Herzklappen für den Aortenersatz. Der Auftraggeber erwartet ein hochwertiges, CE-zertifiziertes Produkt, das den internationalen Normen (ISO 13485, ISO 10993) entspricht. Lieferanten müssen nachweisen, dass die Klappen die Anforderungen an sterile Produktion, Haltbarkeit, Verpackungsintegrität und logistische Anforderungen erfüllen. Die Lieferung muss termingerecht gemäß klaren Lieferplänen erfolgen und durch einen Service- und Garantieplan unterstützt werden. Die Ausschreibung erfordert zudem die Einhaltung der niederländischen und EU-Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich der Registrierung bei der European Medicines Agency (EMA) und dem Nederlands Instituut voor de Geneesmiddelenvoorziening (NIG). Das Verfahren ist öffentlich, sodass alle interessierten Parteien die gleiche Chance haben, sich zu bewerben.
Lieferung von biologischen Aortenklappen
02Ausschlussgründe
- Es wurden keine spezifischen Ausschlussgründe extrahiert. Bei einer europaweiten Ausschreibung gelten fast immer die zwingenden und fakultativen Gründe nach Art. 2.86/2.87 des niederländischen Vergabegesetzes — prüfen Sie die Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE).
03Wert im Kontext
04Wahrscheinliche Wettbewerber
05Rechtliche Themen, die hier relevant sein können
06Häufig gestellte Fragen
Was ist der spezifische Inhalt dieses Auftrags?
Wie hoch ist die erwartete jährliche Abnahme der biologischen Aortenklappen?
Welche Anforderungen müssen die gelieferten Produkte erfüllen?
Automatisch aus den offiziellen Ausschreibungsdaten und Dokumenten zusammengestellt.
07Geschätzter Wert im Marktvergleich
€ 317K
€ 892K
€ 3,3 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528