Biologische Aortenklappen Erasmus MC
Das Erasmus MC schreibt die Lieferung von biologischen Aortenklappen öffentlich aus. Der Auftrag umfasst die Beschaffung von hochwertigen, sterilen und CE-zertifizierten Medizinprodukten, die der europäischen Medical Device Regulation (MDR) und der ISO 13485 entsprechen. Die Lieferanten müssen nachweisen, dass die Klappen für die Herzchirurgie geeignet sind, ein nachgewiesenes Festigkeits- und Lebensdauerprofil aufweisen und den niederländischen Gesundheitsstandards entsprechen. Die Ausschreibung erfordert detaillierte technische Spezifikationen, Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und Nachsorgeunterstützung. Darüber hinaus müssen die Anbieter Erfahrung in der Lieferung medizinischer Implantate an ein Universitätsklinikum vorweisen und die logistischen Anforderungen (Lagerung, Transport, Bestandsmanagement) erfüllen können. Das Verfahren ist öffentlich, sodass alle interessierten Parteien die Möglichkeit haben, ein Angebot einzureichen.
Lieferungen · Offenes Verfahren · Europäisches Verfahren
01Was wird gefordert
Das Erasmus MC schreibt die Lieferung von biologischen Aortenklappen öffentlich aus. Der Auftrag umfasst die Beschaffung von hochwertigen, sterilen und CE-zertifizierten Medizinprodukten, die der europäischen Medical Device Regulation (MDR) und der ISO 13485 entsprechen. Die Lieferanten müssen nachweisen, dass die Klappen für die Herzchirurgie geeignet sind, ein nachgewiesenes Festigkeits- und Lebensdauerprofil aufweisen und den niederländischen Gesundheitsstandards entsprechen. Die Ausschreibung erfordert detaillierte technische Spezifikationen, Qualitätssicherung, Rückverfolgbarkeit und Nachsorgeunterstützung. Darüber hinaus müssen die Anbieter Erfahrung in der Lieferung medizinischer Implantate an ein Universitätsklinikum vorweisen und die logistischen Anforderungen (Lagerung, Transport, Bestandsmanagement) erfüllen können. Das Verfahren ist öffentlich, sodass alle interessierten Parteien die Möglichkeit haben, ein Angebot einzureichen.
Lieferung von biologischen Aortenklappen
02Ergebnis
Edwards Lifesciences B.V.
03Ausschlussgründe
- Es wurden keine spezifischen Ausschlussgründe extrahiert. Bei einer europaweiten Ausschreibung gelten fast immer die zwingenden und fakultativen Gründe nach Art. 2.86/2.87 des niederländischen Vergabegesetzes — prüfen Sie die Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE).
04Wert im Kontext
Der öffentliche Auftraggeber hat keinen geschätzten Wert veröffentlicht — bei einem großen Teil der Aufträge üblich. Der EU-Schwellenwert für leveringen beträgt € 221.000, zur Orientierung.
05Bieter in diesem Segment
06Rechtliche Themen, die hier relevant sein können
07Häufig gestellte Fragen
Was ist der Umfang der Lieferung für die biologischen Aortenklappen?
Welchen technischen Anforderungen müssen die biologischen Aortenklappen entsprechen?
Welche funktionalen Eigenschaften werden für die medizinischen Geräte gefordert?
Welche logistischen und unterstützenden Anforderungen sind anwendbar?
Welche Erfahrung wird vom Lieferanten erwartet?
Automatisch aus den offiziellen Ausschreibungsdaten und Dokumenten zusammengestellt.
08Geschätzter Wert im Marktvergleich
€ 317K
€ 892K
€ 3,3 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528