GeslotenLeveringenEuropeesOnderhandeling zonder bekendmaking

Transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).

Name: Transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).
Creator: Stichting Amsterdam UMC
Published: 2024-12-15
License: https://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/
Keywords: TTVR, tricuspid valve replacement, transfemoral, medical device, Amsterdam UMC

Stichting Amsterdam UMC · Onderhandeling zonder bekendmaking · 1 percelen · 361245

0 van 6 kerninzichten gevonden

Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend

ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning

Type

Leveringen

33182220

Geraamde waarde

€ 420K

geraamd

Tot deadline

Doorlopend

Knock-outs

n.b.

uitsluitingsgronden

Gunning op

Beste prijs-kwaliteit

Beoordeel handmatigvertrouwen laag

Stichting Amsterdam UMC heeft een aanbesteding geopend voor de levering van een transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR) systeem. De procedure valt onder onderhandelingen zonder bekendmaking, wat betekent dat de aanbestedende dienst direct met geselecteerde leveranciers onderhandelt zonder publieke mededeling. De TTVR is een geavanceerde medische technologie die via de femorale arterie een tricuspidale hartklep vervangt, zonder openhartchirurgie. De organisatie verwacht een volledig pakket: het implantaat, bijbehorende instrumenten, training voor het chirurgisch team, nazorg en technische ondersteuning. Daarnaast moet het product voldoen aan de EU-medische apparaatregelgeving (CE-markering, ISO 13485, MDR). De aanbesteding richt zich op leveranciers met bewezen ervaring in hartkleptechnologie, een sterk kwaliteitsmanagementsysteem en een trackrecord in het leveren van complexe medische systemen. De leveringsvoorwaarden omvatten snelle beschikbaarheid, garantie, service en onderhoud, en een duidelijke prijsstructuur.

Leveringen · Onderhandeling zonder bekendmaking · Europese procedure

Europees

Opdrachtgever

Stichting Amsterdam UMC

Contracttype

Leveringen

Onderhandeling zonder bekendmaking

Geraamde waarde

€ 420.000

geraamde waarde

Inschrijfdeadline

Doorlopend

Reikwijdte

Europees

Europese procedure

Percelen

1 percelen

CPV-hoofdcode

33182220

Locatie

Nederland

KenmerkenCPV 33LeveringenEU-aanbestedingTTVRtricuspid valve replacementtransfemoral

01Wat wordt gevraagd

Stichting Amsterdam UMC heeft een aanbesteding geopend voor de levering van een transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR) systeem. De procedure valt onder onderhandelingen zonder bekendmaking, wat betekent dat de aanbestedende dienst direct met geselecteerde leveranciers onderhandelt zonder publieke mededeling. De TTVR is een geavanceerde medische technologie die via de femorale arterie een tricuspidale hartklep vervangt, zonder openhartchirurgie. De organisatie verwacht een volledig pakket: het implantaat, bijbehorende instrumenten, training voor het chirurgisch team, nazorg en technische ondersteuning. Daarnaast moet het product voldoen aan de EU-medische apparaatregelgeving (CE-markering, ISO 13485, MDR). De aanbesteding richt zich op leveranciers met bewezen ervaring in hartkleptechnologie, een sterk kwaliteitsmanagementsysteem en een trackrecord in het leveren van complexe medische systemen. De leveringsvoorwaarden omvatten snelle beschikbaarheid, garantie, service en onderhoud, en een duidelijke prijsstructuur.

Transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).

33182220€ 420KLeveringen

1Transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).—

02Uitsluitingsgronden

Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA

Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.

03Waarde in context

€ 420.000

04Waarschijnlijke concurrenten

#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins

1Medtronic Trading NL B.V.SME9530×

2Boston Scientific Nederland B.V.SME8820×

3Abbott Medical Nederland B.V.SME8516×

4Johnson & Johnson Medical B.V.SME7916×

5Edwards Lifesciences B.V.SME786×

6LivaNova Nederland N.V.SME758×

05Juridische thema's die hier kunnen spelen

Advies 797> De klacht van een brancheorganisatie in groenonderhoud en -voorzieningen gaat over een Europese openbare aanbesteding van een RA Advies 768> Dit advies gaat over een aanbestedingsprocedure voor het contracteren van een serviceprovider die voor aanbesteder een omruilactKlacht ongegrond Advies 824> Dit advies gaat over een opdracht voor de levering en het beheer van een participatieplatform die meervoudig onderhands is aanbeKlacht gegrond Advies 765> Dit advies gaat over een opdracht voor beheer en beveiliging van een opvanglocatie voor Oekraïense ontheemden. Ondernemer klaagt Advies 738> Dit advies gaat over een meervoudig onderhandse procedure voor een raamovereenkomst met twee ondernemers voor video- en animatie

06Veelgestelde vragen

Wat is de status van deze aanbesteding?

De inschrijftermijn is gesloten. gepubliceerd door Stichting Amsterdam UMC over "Transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).".

Om wat voor type opdracht gaat het?

Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).

Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?

De aanbestedende dienst gebruikt een onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande bekendmaking — een uitzonderingsprocedure die in beperkte, wettelijk vastgelegde gevallen wordt toegepast.

Wat is de geschatte waarde van deze opdracht?

De geraamde waarde van deze opdracht bedraagt € 420.000. Dit is een indicatie door de aanbestedende dienst; de uiteindelijke gunningswaarde kan afwijken.

Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?

De hoofd CPV-code is 33182220. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.

Is dit een Europese aanbesteding?

Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).

Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?

Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.

Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?

De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.

Wat is de specifieke inhoud van de levering voor deze opdracht?

De levering betreft een Tricus klep ten behoeve van transfemoral tricuspid valve replacement (TTVR).

Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.

07Geraamde waarde t.o.v. de markt

p25
€ 317K

mediaan
€ 892K

p75
€ 3,3 mln

€ 420K

Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528