enderView.ai
InloggenGratis starten
OpenDienstenEuropeesOpenbaar

Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer

Stichting Amsterdam UMC · Openbaar · 1 percelen · 427460
Type
Diensten
73100000 · Onderzoek en experimen
Geraamde waarde
Niet gepubliceerd
Tot deadline
48d
3 aug 2026 · 07:00
Knock-outs
0
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
1 criteria
Beoordeel handmatigvertrouwen hoog

Deze aanbesteding betreft de uitvoering van een gestandaardiseerde preklinische toxiciteitsstudie voor een nieuw radiofarmacon door een gecertificeerd laboratorium. De gunning vindt plaats op basis van de laagste prijs.

Diensten · Openbaar · Europese procedure

EuropeesVolledige planning
Opdrachtgever
Stichting Amsterdam UMC
Noord-Holland
Contracttype
Diensten
Openbaar
Geraamde waarde
Raming niet gepubliceerd
Inschrijfdeadline
3 augustus 2026
07:00 uur
Reikwijdte
Europees
Europese procedure
Percelen
1
1 percelen
CPV-hoofdcode
73100000
Onderzoek en experimentele ontwikkeling
Locatie
Amsterdam, Noord-Holland
KenmerkenCPV 73DienstenEU-aanbestedingPreklinische toxiciteitsstudieRadioactieve tracerEMA richtlijnen

01Wat wordt gevraagd

Uitvoering van een preklinische toxiciteitsstudie conform EMA richtlijnen voor een nieuw radiofarmacon. De opdracht omvat een extended single dose toxicity studie, een MTD studie met 3 doses, een cytokine release study en een antibody cross reactivity study, met rapportage uiterlijk 31 oktober 2026.

Het doel van deze Aanbesteding is het contracteren van 1 Ondernemer voor de uitvoering van een toxiciteit onderzoek conform EMA richtlijnen (ICH-M3(R2)).

73100000Diensten
1Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer—

02Strategisch inzicht

“
Strategisch inzicht · AI-analyse
Zorg dat het laboratorium voldoet aan de strikte GLP en AAALAC certificeringen. Omdat de gunning enkel op laagste prijs geschiedt, is een scherpe prijsopgave essentieel. Controleer of alle verplichte bijlagen exact volgens de gevraagde bestandsnaam worden aangeleverd.
Automatisch gelezen uit de leidraad/bestek met AI. Controleer altijd de originele documenten.

03Aandachtspunten

Belangrijk · 6
Het laboratorium moet GLP en AAALAC gecertificeerd zijn.Belangrijk
Het aanbieden van varianten is niet toegestaan.Belangrijk
Alle prijzen moeten all-in zijn en exclusief BTW.Belangrijk
De inschrijving moet in de Nederlandse taal zijn gesteld.Belangrijk
Een uittreksel Kamer van Koophandel mag niet ouder zijn dan 6 maanden.Belangrijk
Inschrijvers moeten een gestanddoeningstermijn van 180 dagen accepteren.Belangrijk

04Kan ik meedoen?

Technisch — Uitvoering van de studie door een GLP (Good Laboratory Practice) en een AAALAC (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care) gecertificeerd laboratorium.
Financieel — Voldoen aan de financiële en economische draagkracht zoals gesteld in de geschiktheidseisen.

05Uitsluitingsgronden

Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA
  • Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.

06Gunningscriteria

laagste prijsweging n.b.

Gunning vindt plaats aan de economisch meest voordelige inschrijving op basis van de laagste prijs, aangezien de opdracht bestaat uit gestandaardiseerde studies met volledig vaststaande inhoud en methodiek.

07Proces & planning

Publicatie van de Aanbesteding
2 juni 2026
Uiterste datum vragen en opmerkingen
30 juni 2026 12:00 uur
Uiterste datum publicatie Nota van Inlichtingen
7 juli 2026
Uiterste datum ontvangst Inschrijvingen
3 augustus 2026 9:00 uur
Beoordeling op Gunningscriteria en Geschiktheidseisen
3 augustus 2026 9:15 uur
Mededeling Gunningsbeslissing
11 augustus 2026
Sluiten van de overeenkomst
1 september 2026
Aanvang van de Opdracht
1 september 2026
Uiterlijke rapportage toxiciteitsstudie
31 oktober 2026

08Waarde in context

Raming niet gepubliceerd

De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor diensten is € 221.000, ter referentie.

09Waarschijnlijke concurrenten

#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Witteveen+Bos Raadgevende ingenieurs B.V.SME8011×
2Haskoning Nederland B.V.SME779×
3Sweco Nederland B.V. SME769×
4I&O Research B.V.SME7410×
5Arcadis Nederland B.V.SME739×
6Antea Nederland BVSME715×

10Aanbestedingsdocumenten

Bijlage 8 Dienstenovereenkomst Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerpdf3 jun 2026 · 210 KB
Bijlage 7 Format vragen Nota van Inlichtingen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 jun 2026 · 14 KB
Bijlage 5.0 Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 jun 2026 · 50 KB
Bijlage 5.1 Programma van Eisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]xlsx3 jun 2026 · 29 KB
Amsterdam UMC Inschrijvingsleidraad EA Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer TN 578260pdf3 jun 2026 · 394 KB
Bijlage 2 (UEA) Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]pdf3 jun 2026 · 490 KB
Bijlage 6 Prijsopgaveformulier Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 jun 2026 · 14 KB
Bijlage 4 Geschiktheidseisen Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 jun 2026 · 45 KB
Bijlage 1 Documentoverzicht Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracerxlsx3 jun 2026 · 20 KB
Bijlage 3 Format Anti-collusieverklaring Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer [naam Ondernemer]docx3 jun 2026 · 55 KB
Bijlage 8.1 AIV Aanvullingen versie januari 2024pdf3 jun 2026 · 198 KB
Bijlage 8.1 Algemene Inkoopvoorwaarden Amsterdam UMC versie januari 2024pdf3 jun 2026 · 1184 KB

11Juridische thema's die hier kunnen spelen

12Veelgestelde vragen

Wat is de status van deze aanbesteding?
Deze aanbesteding is op dit moment open voor inschrijving. gepubliceerd door Stichting Amsterdam UMC over "Preklinische toxiciteitsstudie radioactieve tracer".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een dienstenopdracht (advies, onderhoud, beheer of vergelijkbare dienstverlening).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een openbare procedure — iedere geïnteresseerde partij mag een inschrijving indienen.
Wanneer is de inschrijfdeadline?
De uiterste datum voor het indienen van een inschrijving is 3 augustus 2026 (nog 48 dagen).
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 73100000, omschreven als "Onderzoek en experimentele ontwikkeling". CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Waar wordt deze opdracht uitgevoerd?
De plaats van uitvoering is Amsterdam, Noord-Holland.
Is dit een Europese aanbesteding?
Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Wat is het doel van de opdracht?
Het doel is het contracteren van 1 ondernemer voor de uitvoering van een <strong/em>toxiciteit onderzoek conform de EMA richtlijnen (ICH-M3(R2)).
Aan welke specifieke richtlijnen moet het onderzoek voldoen?
De uitvoering van het onderzoek dient te geschieden conform de <strong/em>EMA richtlijnen (ICH-M3(R2)).

Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.

13Geraamde waarde t.o.v. de markt

p25
€ 165K
mediaan
€ 413K
p75
€ 1,0 mln
deze opdracht

Gegunde waarden in CPV 73 · diensten n=468