GeslotenLeveringenMarktconsultatie
PCA (Patiënt Controlled Analgesia) pompen
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) · Marktconsultatie · 344165
5
5 van 6 kerninzichten gevonden
Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend
ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning
Type
Leveringen
33194110
Geraamde waarde
Niet gepubliceerd
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
0
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
Beoordeel handmatigvertrouwen hoog
Marktconsultatie voor de vervanging van 49 PCA pompen en de levering van bijbehorende disposables en onderhoud voor het LUMC. De focus ligt op hoogwaardige kwaliteit, veiligheid en ICT-integratie.
Leveringen · Marktconsultatie · Nationale procedure
Volledige planning
KenmerkenCPV 33Leveringen
01Wat wordt gevraagd
Levering van PCA pompen en bijbehorende disposables inclusief onderhoud voor de afdelingen Anesthesie en Verloskunde. De opdracht omvat de vervanging van bestaande apparatuur en biedt de mogelijkheid tot nabestellen gedurende vijf jaar.
PCA (Patiënt Controlled Analgesia) pompen en toebehoren
02Strategisch inzicht
Strategisch inzicht · AI-analyse
Zorg dat de technische documentatie volledig is voor het eigen beheer van onderhoud. Controleer of de ICT-eisen rondom netwerk en beveiliging volledig worden ondersteund. Zorg voor een train-the-trainer programma om de continuïteit te waarborgen.
03Aandachtspunten
Belangrijk · 6
De apparatuur moet een levensduur van ten minste 10 jaar hebben.Belangrijk
Bij een nieuw model tijdens de looptijd moet dit tegen dezelfde prijs worden aangeboden.Belangrijk
De leverancier moet gedurende minimaal 10 jaren gebonden verbruiksartikelen kunnen leveren.Belangrijk
Het systeem moet volledig koppelbaar zijn met het PDMS.Belangrijk
De apparatuur moet bestand zijn tegen specifieke reinigingsmiddelen zoals alcohol 70% en chlooroplossing.Belangrijk
De pomp moet compatibel zijn met een infuuszak van minimaal 100 ml.Belangrijk
04Kan ik meedoen?
Technisch · 6
Aangeboden apparatuur moet voldoen aan de Medical Device Regulation (2017/745).Technisch
Aangeboden apparatuur moet voorzien zijn van een geldige CE conformiteitverklaring.Technisch
De apparatuur moet voldoen aan de IEC-60601 normeringen.Technisch
Indien normen vergelijkbaar zijn, dient dit aantoonbaar gemaakt te worden middels een bijlage.Technisch
Technici die op de werkvloer van het LUMC actief zijn, moeten handelen conform Nederlandse- en EU wet- en regelgeving.Technisch
Technici moeten een geldige Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) kunnen overleggen.Technisch
05Proces & planning
Publiceren van de marktconsultatie op TenderNed
<strong>22 juli 2024</strong>
Deadline indienen reactie in kader van deze marktconsultatie
<strong>4 augustus 2024</strong>
Levering, installatie en implementatie
<strong>31 december 2024</strong>
06Waarde in context
Raming niet gepubliceerd
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
07Waarschijnlijke concurrenten
#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Medtronic Trading NL B.V.SME9430×
2Meyra Retail & Services B.V.SME9022×
3Boston Scientific Nederland B.V.SME8720×
4Medipoint WMO B.V.SME8315×
5Abbott Medical Nederland B.V.SME8116×
6Philips Nederland B.V.SME8115×
08Aanbestedingsdocumenten
Bijlage 2. Invuldocument vragenlijst PCA pompendocx22 jul 2024 · 44 KB
TN478683 - EF04 Vooraankondiging die alleen ter informatie wordt gebruikt - algemene richtlijn 20240722135629pdf22 jul 2024 · 5 KB
Marktconsultatiedocument PCA pompen en toebehorenpdf22 jul 2024 · 371 KB
Bijlage 1. Programma van Eisen bij marktconsultatie PCA pompenpdf22 jul 2024 · 132 KB
09Juridische thema's die hier kunnen spelen
Advies 798> Dit advies gaat over een nadere opdracht voor campagnedienstverlening. Volgens ondernemer is sprake van (de schijn van) partijdiAdvies 765> Dit advies gaat over een opdracht voor beheer en beveiliging van een opvanglocatie voor Oekraïense ontheemden. Ondernemer klaagtAdvies 703> De Commissie oordeelt dat niet aannemelijk is geworden dat de geraamde waarde van de opdracht gelijk aan of hoger is dan het toeKlacht ongegrond
10Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
De inschrijftermijn is gesloten. gepubliceerd door Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) over "PCA (Patiënt Controlled Analgesia) pompen".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een marktconsultatie — een verkennende fase waarbij de aanbestedende dienst de markt raadpleegt voorafgaand aan een eventuele aanbesteding.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 33194110. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Aan welke medische regelgeving moeten de PCA-pompen voldoen?
Alle aangeboden producten moeten voldoen aan de richtlijn 93/42/EEG Medical Devices Directive, inclusief de wijzigingsrichtlijnen 2007/47/EG en de Medical Device Regulation (2017/745) per 26 mei 2021.
Welke technische eisen worden gesteld aan de dosering van de pompen?
De pomp moet in staat zijn om zeer nauwkeurige doses van medicatie af te geven tot op 2 decimalen volgens de voorgeschreven instellingen.
Welke eisen gelden voor de gebruiksvriendelijkheid en het formaat van de apparatuur?
Het bedieningspaneel en de interface moeten intuïtief zijn met een logisch menu- en navigatiesysteem. Qua formaat (lengte, breedte, hoogte) moet de pomp gelijkwaardig of kleiner zijn dan de huidige gebruikte pijnpomp.
Wat is de vereiste voor de certificering van de aangeboden apparatuur?
De aangeboden apparatuur moet voorzien zijn van een geldige CE conformiteitverklaring. Daarnaast moet de opdrachtnemer op verzoek een conformiteitverklaring kunnen overleggen die aantoont dat de apparatuur voldoet aan alle Europese en Internationale normen voor medische apparatuur.
Aan welke normen moet de apparatuur voldoen?
De apparatuur moet voldoen aan de van toepassing zijnde ISO-EN-NEN normen, of een vergelijkbare binnen Europa geaccepteerde normering. Ook moet de apparatuur voldoen aan de geldende IEC-60601 normeringen.
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
11Geraamde waarde t.o.v. de markt
p25
€ 317K
€ 317K
mediaan
€ 892K
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
€ 3,3 mln
deze opdracht
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528