GeslotenLeveringenEuropeesOpenbaar
Biologische aortakleppen Erasmus MC
Erasmus MC · Openbaar · 1 percelen · 333797
0
0 van 6 kerninzichten gevonden
Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend
ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning
Type
Leveringen
33182220
Geraamde waarde
€ 1,00M
geraamd
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
n.b.
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
Beoordeel handmatigvertrouwen laag
Erasmus MC heeft een open aanbesteding voor de levering van biologische aortakleppen. De opdracht betreft een levering van medische apparatuur, specifiek biologische hartkleppen voor aortale vervanging. De koper verwacht een hoogwaardig, CE-gecertificeerd product dat voldoet aan de internationale normen (ISO 13485, ISO 10993). Leveranciers moeten aantonen dat de kleppen voldoen aan de eisen voor steriele productie, houdbaarheid, verpakkingsintegriteit en logistieke eisen. De levering moet tijdig plaatsvinden, met duidelijke leveringsschema’s, en moet worden ondersteund door een service- en garantieplan. De aanbesteding vereist ook compliance met de Nederlandse en EU-regelgeving inzake medische hulpmiddelen, inclusief registratie bij de Europese Autoriteit voor Geneesmiddelen (EMA) en het Nederlands Instituut voor de Geneesmiddelenvoorziening (NIG). De procedure is openbaar, waardoor alle geïnteresseerde partijen een gelijkwaardige kans hebben om zich te beweren.
Leveringen · Openbaar · Europese procedure
Europees
KenmerkenCPV 33LeveringenEU-aanbestedingbiologische aortakleppenErasmus MCaortaklep
01Wat wordt gevraagd
Erasmus MC heeft een open aanbesteding voor de levering van biologische aortakleppen. De opdracht betreft een levering van medische apparatuur, specifiek biologische hartkleppen voor aortale vervanging. De koper verwacht een hoogwaardig, CE-gecertificeerd product dat voldoet aan de internationale normen (ISO 13485, ISO 10993). Leveranciers moeten aantonen dat de kleppen voldoen aan de eisen voor steriele productie, houdbaarheid, verpakkingsintegriteit en logistieke eisen. De levering moet tijdig plaatsvinden, met duidelijke leveringsschema’s, en moet worden ondersteund door een service- en garantieplan. De aanbesteding vereist ook compliance met de Nederlandse en EU-regelgeving inzake medische hulpmiddelen, inclusief registratie bij de Europese Autoriteit voor Geneesmiddelen (EMA) en het Nederlands Instituut voor de Geneesmiddelenvoorziening (NIG). De procedure is openbaar, waardoor alle geïnteresseerde partijen een gelijkwaardige kans hebben om zich te beweren.
Levering van biologische aortakleppen
1Biologische aortakleppen€ 1.000.000
02Uitsluitingsgronden
Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
03Waarde in context
€ 1.000.000
04Waarschijnlijke concurrenten
#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Medtronic Trading NL B.V.SME9930×
2Boston Scientific Nederland B.V.SME9220×
3Abbott Medical Nederland B.V.SME8916×
4Meyra Retail & Services B.V.SME8521×
5Johnson & Johnson Medical B.V.SME8316×
6Edwards Lifesciences B.V.SME826×
05Juridische thema's die hier kunnen spelen
Advies 768> Dit advies gaat over een aanbestedingsprocedure voor het contracteren van een serviceprovider die voor aanbesteder een omruilactKlacht ongegrondAdvies 602> De klacht betreft een Europese niet-openbare procedure voor een overheidsopdracht voor architectendiensten ten behoeve van de niAdvies 603> De klacht ziet op een Europese openbare aanbestedingsprocedure voor een raamovereenkomst per (sub)perceel met één ondernemer vooAdvies 570> De aanbesteder heeft in 2017 een Europese openbare procedure aangekondigd voor een raamovereenkomst met maximaal twee ondernemerAdvies 688> Nee. De scope van het onderhoudscontract moet zo worden uitgelegd, dat daaronder niet alle overspanningswerkzaamheden vallen. Aa
06Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
De inschrijftermijn is gesloten. gepubliceerd door Erasmus MC over "Biologische aortakleppen Erasmus MC".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een openbare procedure — iedere geïnteresseerde partij mag een inschrijving indienen.
Wat is de geschatte waarde van deze opdracht?
De geraamde waarde van deze opdracht bedraagt € 1.000.000. Dit is een indicatie door de aanbestedende dienst; de uiteindelijke gunningswaarde kan afwijken.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 33182220. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Is dit een Europese aanbesteding?
Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Wat is de specifieke inhoud van deze opdracht?
De opdracht betreft de levering van biologische aortakleppen voor aortale vervanging.
Wat is de verwachte jaarlijkse afname van de biologische aortakleppen?
De verwachte afname bedraagt 200 stuks per jaar, zoals vermeld in de offerteleidraad.
Aan welke eisen moeten de geleverde producten voldoen?
De geleverde biologische aortakleppen moeten voldoen aan de eisen voor steriele productie, houdbaarheid, verpakkingsintegriteit en logistieke eisen.
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
07Geraamde waarde t.o.v. de markt
p25
€ 317K
€ 317K
mediaan
€ 892K
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
€ 3,3 mln
€ 1,0 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528