GegundLeveringenEuropeesOpenbaar
Biologische aortakleppen Erasmus MC
Erasmus MC · Openbaar · 1 percelen · 318270
0
0 van 6 kerninzichten gevonden
Meet aanwezigheid, niet juistheid · documenten blijven leidend
ScopeAdviesAandachtspuntenGeschiktheidseisenGunningscriteriaPlanning
Type
Leveringen
33182220
Geraamde waarde
€ 1,00M
gegund
Tot deadline
Doorlopend
Knock-outs
n.b.
uitsluitingsgronden
Gunning op
Beste prijs-kwaliteit
Beoordeel handmatigvertrouwen laag
De Erasmus MC heeft een open aanbesteding voor de levering van biologische aortakleppen. De opdracht richt zich op het aanschaffen van hoogwaardig, steriel, CE-gecertificeerd medisch apparaat dat voldoet aan de Europese Medical Device Regulation (MDR) en ISO 13485. Leveranciers moeten aantonen dat de kleppen geschikt zijn voor openhartchirurgie, een bewezen sterkte- en levensduurprofiel hebben, en voldoen aan de Nederlandse gezondheidszorgnormen. De aanbesteding vereist gedetailleerde technische specificaties, kwaliteitsborging, traceerbaarheid, en nazorgondersteuning. Daarnaast moeten aanbieders ervaring hebben met het leveren van medische implantaten aan een universitair ziekenhuis en kunnen zij voldoen aan de logistieke eisen (opslag, transport, voorraadbeheer). De procedure is openbaar, waardoor alle geïnteresseerde partijen de kans krijgen om een voorstel in te dienen.
Leveringen · Openbaar · Europese procedure
Europees
KenmerkenCPV 33LeveringenEU-aanbestedingbiologische aortakleppenErasmus MCmedische apparatuur
01Wat wordt gevraagd
De Erasmus MC heeft een open aanbesteding voor de levering van biologische aortakleppen. De opdracht richt zich op het aanschaffen van hoogwaardig, steriel, CE-gecertificeerd medisch apparaat dat voldoet aan de Europese Medical Device Regulation (MDR) en ISO 13485. Leveranciers moeten aantonen dat de kleppen geschikt zijn voor openhartchirurgie, een bewezen sterkte- en levensduurprofiel hebben, en voldoen aan de Nederlandse gezondheidszorgnormen. De aanbesteding vereist gedetailleerde technische specificaties, kwaliteitsborging, traceerbaarheid, en nazorgondersteuning. Daarnaast moeten aanbieders ervaring hebben met het leveren van medische implantaten aan een universitair ziekenhuis en kunnen zij voldoen aan de logistieke eisen (opslag, transport, voorraadbeheer). De procedure is openbaar, waardoor alle geïnteresseerde partijen de kans krijgen om een voorstel in te dienen.
Levering van biologische aortakleppen
1Biologische aortakleppen—
02Uitkomst
Gegund
Edwards Lifesciences B.V.
Gunningswaarde
€ 1.000.000
Inschrijvers
3
03Uitsluitingsgronden
Uitsluitingsgronden — raadpleeg het UEA
- Geen specifieke uitsluitingsgronden geëxtraheerd. Bij een Europese aanbesteding gelden vrijwel altijd de verplichte en facultatieve gronden uit art. 2.86/2.87 Aw — controleer het Uniform Europees Aanbestedingsdocument.
04Waarde in context
Raming niet gepubliceerd
De aanbestedende dienst publiceerde geen geraamde waarde — gangbaar bij een groot deel van de opdrachten. De Europese drempel voor leveringen is € 221.000, ter referentie.
05Inschrijvers in dit segment
#Waarschijnlijke inschrijverPasvormWins
1Medtronic Trading NL B.V.SME9930×
2Boston Scientific Nederland B.V.SME9520×
3Abbott Medical Nederland B.V.SME8916×
4Johnson & Johnson Medical B.V.SME8616×
5Edwards Lifesciences B.V.SME826×
6LivaNova Nederland N.V.SME828×
06Juridische thema's die hier kunnen spelen
Advies 489> In deze zaak heeft de instelling drie ondernemingen uitgenodigd een offerte in te dienen met een oplossing voor de overstap van Advies 688> Nee. De scope van het onderhoudscontract moet zo worden uitgelegd, dat daaronder niet alle overspanningswerkzaamheden vallen. AaAdvies 645> De klacht ziet op een Europese openbare aanbesteding voor het sluiten van een raamovereenkomst inzake het verrichten van diensteAdvies 602> De klacht betreft een Europese niet-openbare procedure voor een overheidsopdracht voor architectendiensten ten behoeve van de niAdvies 603> De klacht ziet op een Europese openbare aanbestedingsprocedure voor een raamovereenkomst per (sub)perceel met één ondernemer voo
07Veelgestelde vragen
Wat is de status van deze aanbesteding?
Deze opdracht is gegund. gepubliceerd door Erasmus MC over "Biologische aortakleppen Erasmus MC".
Om wat voor type opdracht gaat het?
Dit is een leveringenopdracht (goederen, materialen of producten).
Welke aanbestedingsprocedure wordt gevolgd?
De aanbestedende dienst gebruikt een openbare procedure — iedere geïnteresseerde partij mag een inschrijving indienen.
Welke CPV-code valt onder deze aanbesteding?
De hoofd CPV-code is 33182220. CPV (Common Procurement Vocabulary) is de Europese standaard voor het classificeren van overheidsopdrachten.
Is dit een Europese aanbesteding?
Ja, deze opdracht overschrijdt de Europese drempelwaarde en valt daarmee onder de Europese aanbestedingsregels (Aanbestedingswet 2012).
Bestaat deze opdracht uit meerdere percelen?
Ja, de opdracht is verdeeld in 1 perceel. Inschrijvers kunnen mogelijk per perceel of voor het geheel inschrijven; raadpleeg de aanbestedingsstukken voor de exacte voorwaarden.
Aan wie is deze opdracht gegund?
De opdracht is gegund aan Edwards Lifesciences B.V..
Wat was de gunningswaarde?
De gunningswaarde van deze opdracht bedraagt € 1.000.000.
Waar vind ik de officiële aanbestedingsstukken?
De volledige aanbestedingsstukken (bestek, programma van eisen, nota van inlichtingen) zijn te raadplegen via het officiële e-aanbestedingsplatform dat door de aanbestedende dienst wordt gebruikt voor deze procedure.
Wat is de omvang van de levering voor de biologische aortakleppen?
De levering betreft biologische aortakleppen met een verwachte afname van 200 stuks per jaar.
Aan welke technische eisen moeten de biologische aortakleppen voldoen?
De kleppen moeten hoogwaardig, steriel en CE-gecertificeerd zijn. Daarnaast moeten ze voldoen aan de Europese Medical Device Regulation (MDR) en ISO 13485.
Welke functionele eigenschappen worden gevraagd voor de medische apparatuur?
De kleppen moeten geschikt zijn voor openhartchirurgie en een bewezen sterkte- en levensduurprofiel hebben, passend bij de Nederlandse gezondheidszorgnormen.
Welke logistieke en ondersteunende eisen zijn van toepassing?
Leveranciers moeten kunnen voldoen aan eisen op het gebied van opslag, transport en voorraadbeheer, evenals het bieden van kwaliteitsborging, traceerbaarheid en nazorgondersteuning.
Welke ervaring wordt verwacht van de leverancier?
Aanbieders moeten ervaring hebben met het leveren van medische implantaten aan een universitair ziekenhuis.
Automatisch samengesteld op basis van de officiële aanbestedingsgegevens en documenten.
08Geraamde waarde t.o.v. de markt
p25
€ 317K
€ 317K
mediaan
€ 892K
€ 892K
p75
€ 3,3 mln
€ 3,3 mln
€ 1,0 mln
Gegunde waarden in CPV 33 · leveringen n=528